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C20苏州东瑞制药有限公司

公司规模:500 - 999人
公司性质:外商独资

公司介绍:
东瑞制药(控股)有限公司始创于 1995 年 12 月 8 日,旗下附属公司包括苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、东瑞药业(香港)有限公司及广东东瑞药业有限公司。2003年7月11日在香港联合交?所主板上市。

集团核心企业— 苏州东瑞制药有限公司是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一;2001 年被认定为『国家火炬计划吴中医药产业基地–骨干企业』;2002 年被授予『江苏省高新技术企业』及『江苏省外商投资双密型(技术密集与知识密集)企业』称号;2003 年被科技主管部门认定为『国家火炬计划重点高新技术企业』并进入制药业百强行列。

东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科用药覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。

公司地址:苏州市天灵路22号
 

注册专员

职位介绍:
1、 本科及以上学历,药学、信息相关专业;
2、 具有药学、医学、生物学知识与技能;
3、 熟悉专利法律法规相关知识;
4、 英语四级以上水平;
5、 良好的逻辑分析能力和文字组织能力;
6、 良好的综合管理能力和沟通协调能力。

任职要求:
1、负责国内药品注册资料的组织,收集,整理、撰写,对申报资料进行形式审查、技术审查;
2、审核所负责项目的定期节点报告,并形成审查报告,对节点报告中存在的问题有一定的解决能力,及时了解项目进度,按计划完成项目申报;
3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;
4、对原始记录和研制现场进行内部核查,参与各类核查工作;
5、支持药品注册检验,审批跟进、协助临床工作实施;
6、掌握和跟踪国内注册法规的变化并负责梳理汇总和传达,支持新产品的调研与开发;
7、完成部门领导交办的其他任务。

招聘人数:1人

薪资待遇:5000-7000元/月

工作地点:江苏苏州市
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